根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械分類目錄》相關(guān)條款規(guī)定，在鄭州從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，就需要辦理二類醫(yī)療器械備案憑證，但是鑒于很多人缺乏資質(zhì)辦理經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于鄭州二類醫(yī)療器械備案需要什么資料，更是一概不知，今天小美熊給大家詳細(xì)整理了鄭州二類醫(yī)療器械備案需要的資料，供大家參考：

鄭州二類醫(yī)療器械備案需要什么資料：

1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表（一式三份）；

2.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（如工商不先辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照，應(yīng)向工商講明新器械監(jiān)督管理?xiàng)l例備案的要求）；

3.企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件；

4.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；

5.企業(yè)經(jīng)營(yíng)地址、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖（注明實(shí)際使用面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；

6.企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施和設(shè)備目錄；

7.企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

8.經(jīng)辦人授權(quán)證明；

9.其他證明材料。

提示，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》可知，需要準(zhǔn)備以上此材料可以申請(qǐng)鄭州二類醫(yī)療器械備案憑證，但是對(duì)于很多人來講，擔(dān)心材料格式不正確導(dǎo)致駁回重審，但是自己操作不當(dāng)，提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證而被罰款，因不了解醫(yī)療器械產(chǎn)品分類，導(dǎo)致辦錯(cuò)證，都是有可能的，故此，如果您需要第三方代辦機(jī)構(gòu)幫您申請(qǐng)鄭州二類醫(yī)療器械備案憑證的話，可以免費(fèi)咨詢網(wǎng)站在線顧問老師。

總結(jié)，總的來講，鄭州辦理二類醫(yī)療器械備案憑證只需準(zhǔn)備《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料》、《經(jīng)辦人授權(quán)證明》、《崗位任命書》等就可以著手準(zhǔn)備了。

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