由于疫情的原因，醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求的帶動，鄭州辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的企業(yè)越來越多，但是很多人疑惑，三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期是5年，那么第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證有沒有有效期？今天小美熊會計小編給大家介紹河南辦理二類醫(yī)療器械備案許可知識如下：

河南第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證有效期：

根據(jù)新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，開辦第Ⅱ類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應進行備案；第Ⅲ類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。其中《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》明確規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。但是并沒有對二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證有效期做出明確規(guī)定。

所以，理論上我們可以認為河南第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證有效期即為：長期。但是一旦二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案信息發(fā)生變化，就需要重新辦理備案了。

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證有效期常見問答：

1、醫(yī)療二類經(jīng)營備案有有效期嗎

解答：沒有明確規(guī)定，企業(yè)可在二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案后，只要企業(yè)一直經(jīng)營二類醫(yī)療器械產(chǎn)品就一直有效。

2、醫(yī)療器械備案證有效期幾年

解答，醫(yī)療器械備案證分為一類醫(yī)療器械備案憑證和二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》只明確規(guī)定了三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期，一類二類的沒有明確規(guī)定?？梢暈殚L久有效期。

3、第一類醫(yī)療器械備案有效期多久？

解答：相關(guān)法律法規(guī)沒有明確規(guī)定，有效期可視為長期

4、二類醫(yī)療器械備案憑證有效期多久

解答：根據(jù)上文描述，二類醫(yī)療器械備案憑證有效期為長期。

綜上所述，以上就是小美熊給大家分享的二類醫(yī)療器械備案有效期及3類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相關(guān)知識介紹，更多不明白的請咨詢網(wǎng)站在線顧問老師。

本文版權(quán)歸小美熊所有,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載,侵權(quán)必究。

 

99%的人還點擊閱讀了：

1、鄭州醫(yī)療器械二類網(wǎng)絡銷售備案怎么查詢

2、鄭州醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售自建備案流程及要求 

3、在淘寶上賣醫(yī)療器械需要什么手續(xù)？ 

想要了解更多"鄭州代理記賬公司"問題，歡迎咨詢小美熊會計服務，鄭州小美熊會計服務有限公司是一家致力于為鄭州市內(nèi)為互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)提供“全程跟蹤式服務”的工商服務公司，一次簽約，全程服務，持續(xù)跟蹤；服務包含向企業(yè)提供免費鄭州工商代辦服務，代理記賬及各類資質(zhì)辦理等一站式管家式服務。業(yè)務輻射范圍遍布鄭州市各地區(qū)，服務企業(yè)上千余家。

多年行業(yè)經(jīng)驗，歡迎你的咨詢！

咨詢電話：18937118976

• 鄭州醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證
• 鄭州代辦二類醫(yī)療器械備案憑證
• 鄭州二類醫(yī)療經(jīng)營機械許可證
• 鄭州醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證