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二類醫(yī)療器械備案

鄭州醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證怎么辦理?

編輯:xiaomeixiong 發(fā)表于 2021-01-08 14:24:14 瀏覽: 文章來(lái)源:未知
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問(wèn)題描述:你好,請(qǐng)問(wèn)下鄭州醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證怎么辦理,在哪能辦,能用多少錢(qián)?

最佳答案:鄭州醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證辦理流程大致分為5個(gè)階段,分別是受理→技術(shù)審查→現(xiàn)場(chǎng)檢查→審核→辦結(jié)。目前鄭州辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證方式分為三種,分別是:窗口辦理、網(wǎng)上辦理、快遞申請(qǐng)。接下來(lái),小美熊會(huì)計(jì)小編就給大家詳細(xì)介紹下關(guān)于鄭州醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證辦理相關(guān)知識(shí),供大家參考:

鄭州醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證怎么辦理

鄭州醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證辦理流程:

1、企業(yè)提交備案材料

2、審核材料。對(duì)備案材料完整性進(jìn)行核對(duì),對(duì)備案材料符合規(guī)定條件的予以備案。對(duì)備案材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,應(yīng)當(dāng)一次性告知需要補(bǔ)正的全部材料。對(duì)不予備案的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。

3、處長(zhǎng)復(fù)核

4、主管局長(zhǎng)簽批

5、發(fā)放備案憑證

6、網(wǎng)上公示

鄭州醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證辦理流程

鄭州醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證辦理所需資料:

(一)營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件、復(fù)印件;

(二)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人身份證明原件、復(fù)印件;

(三)組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明;

(四)辦公場(chǎng)所地理位置圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)原件、復(fù)印件;

(五)電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證原件、復(fù)印件或者非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說(shuō)明;

(六)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》原件、復(fù)印件;

(七)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)質(zhì)量管理制度等文件目錄;

(八)網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序基本情況介紹和功能說(shuō)明;

(九)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案表。

鄭州醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證辦理所需資料

鄭州醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證辦理資料填寫(xiě)要求:

1.申報(bào)資料應(yīng)真實(shí)、完整、清晰、整潔,逐份加蓋企業(yè)公章,要求簽字的須簽字;

2.申請(qǐng)人填報(bào)的表格和編寫(xiě)的申報(bào)資料均應(yīng)為A4規(guī)格紙張,政府及其他機(jī)構(gòu)出具的文件原件按原尺寸提供;

3.凡申報(bào)資料應(yīng)提交復(fù)印件的,復(fù)印件應(yīng)清晰,并應(yīng)在復(fù)印件上注明日期,加蓋企業(yè)公章;

4.申報(bào)資料左頁(yè)邊距一般應(yīng)大于20mm(用于檔案裝訂),每份材料需裝訂成冊(cè);

5.申報(bào)資料中同一項(xiàng)目的填寫(xiě)應(yīng)一致;

6.對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查,保證申報(bào)資料的完整、清晰、準(zhǔn)確和一致,對(duì)已受理的產(chǎn)品應(yīng)上網(wǎng)公告。

綜上所述,以上就是小美熊會(huì)計(jì)小編給大家分享的關(guān)于鄭州醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證怎么辦理的相關(guān)知識(shí)介紹,更多不明白的大家可以免費(fèi)咨詢網(wǎng)站在線顧問(wèn)老師。

 

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5、發(fā)放備案憑證

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(一)營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件、復(fù)印件;

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