鄭州第二類網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械備案證是企業(yè)可以在互聯(lián)網(wǎng)平臺如拼多多、淘寶、天貓可以銷售醫(yī)療器械的重要憑證，需要向當(dāng)?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理部門辦理第二類網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械備案，才可以合法合規(guī)的經(jīng)營銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品，否則由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；拒不改正的，向社會公告，處1萬元以下罰款。

鄭州第二類網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械備案證申請材料：

（一）營業(yè)執(zhí)照原件、復(fù)印件；

（二）法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人身份證明原件、復(fù)印件；

（三）組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；

（四）辦公場所地理位置圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）原件、復(fù)印件；

（五）電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證原件、復(fù)印件或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明；

（六）《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》原件、復(fù)印件；

（七）醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)質(zhì)量管理制度等文件目錄；

（八）網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序基本情況介紹和功能說明；

（九）其他相關(guān)證明材料。

除此之外，申請者還需要向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提供填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案表才可以。

鄭州第二類網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械備案證申請流程【小美熊代辦】：

鄭州第二類網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械備案證申請代辦流程分為材料準(zhǔn)備、網(wǎng)上審核、制證和領(lǐng)取證書三個(gè)階段，詳細(xì)如下：

1、材料準(zhǔn)備階段：我公司根據(jù)貴公司情況，列出所需要的材料清單，協(xié)助貴公司準(zhǔn)備基礎(chǔ)材料；

2、網(wǎng)上審核階段：此階段包括審批資料由副處長跟局長審批，給予審核通過或者不通過的說明

3、制證和領(lǐng)取證書階段：網(wǎng)上審核通過后，一般在10個(gè)工作日內(nèi)，審批單位會通知領(lǐng)取證書，我公司同事會幫忙領(lǐng)取證書；

備注：鄭州申請第二類網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械備案證時(shí)間大致需要7-10個(gè)工作日完成。

綜上所述，以上就是小美熊會計(jì)小編給大家分享的關(guān)于鄭州第二類網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械備案證怎么申請的相關(guān)知識，更多不明白的大家可以免費(fèi)咨詢網(wǎng)站在線顧問老師。

 

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