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二類醫(yī)療器械備案

鄭州辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證流程

編輯:鄭州資質(zhì)辦理專家 發(fā)表于 2021-01-08 15:50:41 瀏覽: 文章來源:未知
文章導(dǎo)讀:根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,我國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證,那么您知道鄭州辦理醫(yī)療器械網(wǎng)...

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鄭州辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證流程

鄭州辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證流程手續(xù):

1、由企業(yè)向?qū)徟鷨挝惶峤会t(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案材料

2、審批單位審核材料。對備案材料完整性進(jìn)行核對,對備案材料符合規(guī)定條件的予以備案。對備案材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,采取一次性告知需要補(bǔ)正的全部材料。對不予備案的,會當(dāng)場告知申請人并說明理由。

3、處長復(fù)核(由副處長審核審查意見,擬訂不予行政許可或者準(zhǔn)需的相關(guān)意見,進(jìn)入復(fù)審階段)

4、主管局長簽批(此處進(jìn)行到復(fù)審階段,由主管局長審核審查意見,同意是否發(fā)放醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證)

5、發(fā)放醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證

6、網(wǎng)上公示

總的來講,鄭州辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證大致流程可總結(jié)為受理→技術(shù)審查→現(xiàn)場檢查→審核→辦結(jié)。

鄭州辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證流程手續(xù)

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解答:個(gè)人不能辦理,個(gè)體戶也不行,必須要以公司的形式;如果是入駐第三方平臺(如:淘寶、天貓、拼多多),須有公司執(zhí)照+二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證+二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案才可以,如果是自己搭建的平臺,還需要申請一份《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。如果辦公室+倉庫在當(dāng)?shù)爻鞘猩祥T檢查不符合,都會比較難通過【詳情直接咨詢小美熊會計(jì)網(wǎng)站在線客服!】。

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簡單來講,是需要現(xiàn)場檢查的,不過采取的是隨機(jī)抽查的形式,根據(jù)各地區(qū)政策不同,現(xiàn)場檢查的時(shí)間也不盡相同。

鄭州辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證常見問題

 

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