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三類醫(yī)療器械許可證

代辦鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程及資料

編輯:xiaomeixiong 發(fā)表于 2021-01-06 14:23:57 瀏覽: 文章來源:未知
文章導(dǎo)讀:鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年,是企業(yè)從事經(jīng)營安全性、有效性要求級(jí)別高的醫(yī)療器械所申請(qǐng)的經(jīng)營許可證,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營...

鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年,是企業(yè)從事經(jīng)營安全性、有效性要求級(jí)別高的醫(yī)療器械所申請(qǐng)的經(jīng)營許可證,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營許可并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。接下來小美熊會(huì)計(jì)小編將給大家分享下關(guān)于代辦鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程及資料的相關(guān)知識(shí),供大家參考:

代辦鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程

代辦鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程:

流程1、鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)材料準(zhǔn)備階段:我司根據(jù)貴公司情況,列出所需要的材料清單,協(xié)助貴公司準(zhǔn)備基礎(chǔ)材料;

流程2、鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證網(wǎng)上審核階段:此階段包括審批資料由副處長(zhǎng)跟局長(zhǎng)審批,給予審核通過或者不通過的說明

流程3、制證和領(lǐng)取證書(鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證)階段:網(wǎng)上審核通過后,一般在10個(gè)工作日內(nèi),審批單位會(huì)通知領(lǐng)取證書,我公司同事會(huì)幫忙領(lǐng)取證書;

注:法定辦理時(shí)間:材料審核通過后20個(gè)工作日,我司代辦時(shí)間,材料申請(qǐng)通過后7個(gè)工作日。

代辦鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程

代辦鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,您需要提供如下材料給我們:

材料1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;

材料2、申請(qǐng)公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

材料3、經(jīng)營場(chǎng)地、倉庫場(chǎng)所的證明文件(備注:鄭州市辦理第三類醫(yī)療器械許可證,要求庫房面積不少于50平方米)

材料4、經(jīng)營場(chǎng)所、倉庫布局平面圖。

材料5、相關(guān)負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明

材料6、倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄;

材料7、相關(guān)負(fù)責(zé)人自我保證聲明和申請(qǐng)材料真實(shí)性聲明。

材料8、申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認(rèn)書。

溫馨提示:所提交的申請(qǐng)材料必須保證真實(shí)有效

 

代辦鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,您需要提供如下材料給我們

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