鄭州二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案，是由國(guó)家主管部門為從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)頒發(fā)的經(jīng)營(yíng)許可證，按國(guó)務(wù)院頒發(fā)的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，經(jīng)營(yíng)相關(guān)業(yè)務(wù)的公司必須取得醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)許可證，才可開展醫(yī)療器械銷售業(yè)務(wù)。

二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案指的是對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械的備案，需要滿足一定的條件，同時(shí)提交符合審批要求的資料，以此作為資質(zhì)證明，相關(guān)部門才會(huì)為其頒發(fā)許可證。

鄭州二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案材料：

①申報(bào)表

②公司員工性別、身份證號(hào)碼、名字

③組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明；

④經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；

⑤經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面布局圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）........

⑥其余材料小美熊協(xié)助準(zhǔn)備

在申請(qǐng)材料上，也是企業(yè)的一大難關(guān)，小美熊會(huì)計(jì)同樣可以為企業(yè)提供相應(yīng)的支撐。確保企業(yè)快速通過(guò)審核。

需要說(shuō)明的是，很多企業(yè)區(qū)分不清楚企業(yè)業(yè)務(wù)應(yīng)該辦理二類醫(yī)療器械網(wǎng)站備案憑證還是辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)憑證，兩者的區(qū)別不僅字面意思那么簡(jiǎn)單，小美熊通常會(huì)將企業(yè)的業(yè)務(wù)種類、經(jīng)營(yíng)模式進(jìn)行細(xì)致的技術(shù)分析，幫助企業(yè)識(shí)別需要申請(qǐng)的業(yè)務(wù)類型，最終確定實(shí)際需求的資質(zhì)類別，幫助企業(yè)完成剩余資質(zhì)服務(wù)等工作。

綜上所述，以上就是小美熊會(huì)計(jì)小編給大家分享的關(guān)于鄭州二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案需要什么材料的相關(guān)知識(shí)介紹，更多不明白的大家可以免費(fèi)咨詢網(wǎng)站在線顧問(wèn)老師。


 

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