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醫(yī)療器械分類目錄
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《國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容公告》2022

對27類醫(yī)療器械涉及《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整自本公告發(fā)布之日起,可按《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號)的規(guī)定申請注冊。自2024年4月1日...

防護(hù)鞋套屬于幾類醫(yī)療器械,需要辦哪類資質(zhì)許可

根據(jù)相關(guān)規(guī)定,企業(yè)從事醫(yī)療器械生產(chǎn),經(jīng)營就需要辦理醫(yī)療器械資質(zhì)許可,并且根據(jù)醫(yī)療器械危險性等級分為一二三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案許可證,但是很多人因?yàn)椴皇煜ぁ夺t(yī)療器械分...

醫(yī)用垃圾袋屬于幾類醫(yī)療器械?

根據(jù)醫(yī)療器械管理?xiàng)l例最新政策可知,醫(yī)療器械產(chǎn)品根據(jù)其危險性依次劃分為一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械。那么,醫(yī)用垃圾袋屬于幾類醫(yī)療器械?今天小美熊會計(jì)小編...

國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告

為進(jìn)一步深化醫(yī)療器械審評審批制度改革,依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)要求,國家藥監(jiān)局決定對《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容進(jìn)行調(diào)...

醫(yī)用隔離鞋套算幾類醫(yī)療器械?

隨著疫情的爆發(fā),醫(yī)用隔離鞋套的需求也是節(jié)節(jié)攀升,但是根據(jù)相關(guān)規(guī)定,不論是生產(chǎn)還是經(jīng)營醫(yī)用隔離鞋套,都需要辦理相關(guān)的資質(zhì)許可才可以,近來,很多人咨詢醫(yī)用隔離鞋套算幾...

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