根據(jù)相關(guān)規(guī)定，企業(yè)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)，經(jīng)營就需要辦理醫(yī)療器械資質(zhì)許可，并且根據(jù)醫(yī)療器械危險性等級分為一二三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案許可證，但是很多人因為不熟悉《醫(yī)療器械分類目錄大全》，大致無法正確辨識醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于哪類醫(yī)療器械，需要辦理什么經(jīng)營許可證，今天小美熊會計一一為大家分享相關(guān)知識如下：

首先，先來回答防護鞋套屬于幾類醫(yī)療器械，根據(jù)小編查閱《一類二類三類醫(yī)療器械分類目錄大全》，防護鞋套屬于二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，經(jīng)營二類醫(yī)療器械就需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，否則五證經(jīng)營，會受到處罰。處罰詳情請參考《開展嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項整治行動》的通知。

其次，防護鞋套屬于二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，根據(jù)《醫(yī)療器械管理條例》，未取得二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，是不得開展二類醫(yī)療器械相關(guān)活動的。二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證對于企業(yè)來說意義重大，國家會依據(jù)相關(guān)法規(guī)對未取得經(jīng)營許可的企業(yè)進行嚴懲，同時也會影響企業(yè)間的合作。同時，很多人企業(yè)鑒于分辨不清楚企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于第幾類醫(yī)療器械目錄，則容易辦錯證，為了避免這種情況發(fā)生，企業(yè)可以在申請相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證之前，咨詢小美熊網(wǎng)站在線顧問老師，能夠快速、準確的判定為企業(yè)節(jié)省大量的時間與精力，更重要的是，企業(yè)可以以合理合法的身份經(jīng)營業(yè)務(wù)并快速盈利。

最后，二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證有效期是也是大家所關(guān)注的內(nèi)容，要知道醫(yī)療器械二類備案是沒有有效期的，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期是5年，到期之后延期就可以了，二類如果發(fā)生名稱，法人，地址，經(jīng)營范圍等變更的話需要進行變更備案。

綜上所述，以上就是小美熊會計小編給大家分享的關(guān)于醫(yī)用防護鞋套，二類醫(yī)療器械備案憑證相關(guān)知識，更多不明白的請咨詢小美熊網(wǎng)站在線顧問老師。

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